** Wenn Sie in North Carolina wohnen und uns bei der Unterstützung der Kinder von Kinston in irgendeiner Weise helfen können oder Kontakte in Kinston oder Lenoir County haben, die Sie uns empfehlen können, senden Sie bitte eine E-Mail an: fluorideworst@gmail.com
Einige Fakten über das in Lenoir County, North Carolina, geplante Menschenexperiment
• Titel des Experiments: Wasser aus Flaschen zur Stärkung der Zähne ( waterBEST ).
• Das Foto, das zur Werbung für das Experiment verwendet wurde - https://waterbeststudy.com/
Die Bedenken hinsichtlich dieser Studie beziehen sich auf fünf der Leitprinzipien für ethische Forschung der National Institutes of Health (siehe Leitprinzipien und Ethik ) und werden in einem Schreiben vom 14. März 2022 an die Mitglieder des für dieses Experiment zuständigen Ethikkomitees (Institutional Review Board, IRB) detailliert dargelegt. Das Schreiben beschreibt detailliert, wie die Studie gegen diese Anforderungen verstößt:
• Günstiges Risiko-Nutzen-Verhältnis
• Informierte Zustimmung
• Unabhängige Überprüfung
• Faire Themenauswahl
• Wissenschaftliche Validität
Die Ethikkommission der University of North Carolina hat trotz dreier Nachfragen per E-Mail nicht auf diese Verstöße reagiert . Besonders besorgniserregend ist das Risiko, dem die Studie die Kinder direkt aussetzt, sowie das Fehlen einer informierten Einwilligung der Eltern. Die Neurotoxizität von Fluorid wird im Einverständnisformular der Eltern nicht erwähnt.
Details zur Studie
• Die Studienteilnehmer: Es werden etwa 200 Familien mit Säuglingen im Alter von zwei bis sechs Monaten aus Lenoir County, North Carolina, rekrutiert. Die Hälfte erhält fluoridiertes Trinkwasser in Flaschen, die andere Hälfte Trinkwasser mit niedriger Fluoridkonzentration. Die Teilnehmer werden angehalten, das bereitgestellte Studienwasser zu verwenden. Zur Bestimmung der Fluoridaufnahme werden Finger- und Zehennagelproben entnommen.
Das Rekrutierungsgebiet für die Säuglinge ist Lenoir County, eine der ärmsten Regionen North Carolinas, in der 22 % der Bevölkerung unterhalb der Armutsgrenze leben. Damit zählt die Region zu den ärmsten in North Carolina. Die Bevölkerung besteht zu 41 % aus Afroamerikanern und zu 11 % aus Latinos und anderen Minderheiten.
• Anreize: Die Teilnehmer erhalten eine Aufwandsentschädigung von 480 US-Dollar, kostenloses Mineralwasser für die ganze Familie für 3 1/2 Jahre sowie jährliche Zahnuntersuchungen. Familien erhalten außerdem Wasserspender und weiteres Zubehör, um den Wasserkonsum gemäß den Ernährungsempfehlungen zu fördern.
• Der Fluoridgehalt im bereitgestellten Trinkwasser beträgt 0.8 mg/L.
• Das „Studienwasser“, das verwendet wird
„Experimentell: Fluoridiertes Flaschenwasser
5-Gallonen-Flaschen mit Wasser aus dem Black Creek-Grundwasserleiter der New Bern Water Resources Division, das natürlich vorkommendes Fluorid in einer Konzentration von ungefähr 0.8 mg/LF enthält“
„Placebo-Komparator: Nicht fluoridiertes Flaschenwasser
5-Gallonen-Flaschen mit Wasser aus dem Black Creek-Grundwasserleiter der North Lenoir Water Corporation, das eine vernachlässigbare Fluoridkonzentration enthält.“
• Der Zweck:
„Fluoridiertes Flaschenwasser stellt eine allgemein akzeptierte und wirksame Strategie zur Kariesprävention in unterversorgten Gemeinden dar. Um wissenschaftliche Beweise für die Rechtfertigung dieser Strategie zu liefern, wird in dieser Studie erstmals eine randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt, um die kariespräventive Wirkung von fluoridiertem Flaschentrinkwasser bei 3-jährigen Kindern zu untersuchen.“
• Der Kariesbefall, der primäre Endpunkt, wird einmalig im Rahmen einer zahnärztlichen Untersuchung durch einen Studienzahnarzt kurz vor dem 4. Geburtstag des Kindes festgestellt.“
• Einverständniserklärung: Die Eltern werden nicht darüber informiert, dass Fluorid für Säuglinge und Kinder neurotoxisch ist oder dass in diesem Experiment andere Risiken bestehen, auch nicht in Bezug auf Zahnfluorose. Die gesamte Familie ist eingeladen, das im Rahmen dieses Experiments kostenlos bereitgestellte Trinkwasser zu nutzen. Schwangere Frauen im Haushalt erhalten jedoch keine Warnung. Studien zur Wechselwirkung von Fluorid mit Mutter und Kind zeigen, dass Föten und Säuglinge, die mit Säuglingsnahrung ernährt werden ( bis 2020 ), besonders anfällig für die neurotoxische Wirkung von Fluorid sind. Der Warnhinweis, der den Eltern im Einverständnisformular gegeben wird, lautet:
„Es ist auch möglich, dass Ihr Kind zu viel Fluorid zu sich nimmt, wenn es Säuglingsnahrung in Pulver- oder Konzentratform verwendet, die mit fluoridhaltigem Studienwasser gemischt ist. Dieses Risiko wird minimiert, indem Sie gebeten werden, Leitungswasser oder anderes, nicht zur Studie gehörendes Wasser zu verwenden, wenn Sie Wasser mit Säuglingsnahrung mischen. Sie werden außerdem bei dreimonatigen Gesprächen gefragt, ob Ihr Kind Säuglingsnahrung verwendet, und wenn ja, werden Sie daran erinnert, diese mit nicht zur Studie gehörendem Wasser zu mischen.“
• Sponsor der Studie ist die University of North Carolina in Chapel Hill.
• Projektleiter ist Gary Douglas Slade, Professor an der University of North Carolina in Chapel Hill und ein überzeugter Befürworter der Fluoridierung. Slade ist Mitglied des wissenschaftlichen Beirats der American Fluoridation Society, die sich der Förderung der Fluoridierung widmet.
Die Förderorganisation ist das Nationale Institut für Zahn- und Kieferforschung (NIDCR). Bislang wurden 1.7 Millionen US-Dollar für dieses Experiment bereitgestellt – siehe hier . Das NIDCR ist ein überzeugter Befürworter der Fluoridierung und der weltweit größte Förderer zahnmedizinischer Studien.
Informationen zum Projektvorschlag sind auf diesen Websites verfügbar:
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04893681
NIH-Projektnummer: 4UH3DE029169-02
https://reporter.nih.gov/search/lrwKQDUHGUKLBQDy_kJS-A/project-details/10458235
