El primer ensayo controlado aleatorio del mundo sobre la fluoración se centra en los niños.
Los niños del condado de Lenoir, Carolina del Norte, están siendo reclutados para un experimento humano poco ético que los expondrá a niveles de fluoruro que, según se ha demostrado en muchos estudios revisados por pares, causan daño al cerebro en desarrollo. Los administradores del estudio no advierten a los padres sobre los riesgos potenciales involucrados, por lo que Fluoride Action Network inició una campaña de colaboración en el verano de 2022 con ciudadanos locales, líderes comunitarios y profesionales de Carolina del Norte para advertir a los padres y proteger a estos bebés vulnerables. y niños pequeños.
Continuamos nuestros esfuerzos hasta 2023 y hasta ahora hemos logrado advertir a suficientes padres para que impidan que el estudio inscriba a los 200 participantes necesarios, incluso después de un año y medio de reclutamiento a tiempo completo por parte del equipo de estudio bien financiado.
Antecedentes
El estudio, denominado waterBEST y dirigido por el Dr. Gary Slade, investigador dental de la Universidad de Carolina del Norte (UNC), administra agua embotellada con niveles de flúor de 0.8 mg/L a 100 bebés desde los 3 a 6 meses de edad hasta los 4 años. Su objetivo es comprobar si el agua fluorada reduce las caries en bebés y niños pequeños, y, en última instancia, justificar la ampliación de esta práctica.
Es importante señalar que el investigador principal, el Dr. Slade, es un ávido profluoración. Forma parte del Consejo Asesor Científico de la Sociedad Estadounidense de Fluoración, que se dedica a promover la fluoración.
Además, a pesar de que más de 75 años los defensores de la fluoración afirman que la ciencia está establecida con respecto a la efectividad de la práctica, este es el primer ensayo controlado aleatorio (ECA) jamás realizado sobre la fluoración del agua. Vale la pena repetirlo: no existe un solo ECA que demuestre la seguridad o eficacia de la fluoración del agua. Esto es importante porque los ECA proporcionan lo que se considera "el estándar de oro" de evidencia que demuestra la seguridad o eficacia de un tratamiento médico debido a su potencial para limitar el sesgo de los estudios.
La zona de reclutamiento de los bebés es el condado de Lenoir, una de las regiones más pobres de Carolina del Norte, donde el 22 % de la población vive por debajo del umbral de pobreza. Esto la sitúa entre las zonas con mayor pobreza del estado. Demográficamente, el condado tiene una población negra del 41 %, mientras que la ciudad de Kinston (el foco principal del estudio) tiene una población negra del 67 % , lo que también plantea un problema de justicia ambiental.
El estudio ofrece incentivos para reclutar participantes. Se les promete a los padres una compensación de 480 dólares, agua embotellada gratuita durante tres años y medio para toda la familia y revisiones dentales anuales. Las familias también recibirán dispensadores y otros suministros para fomentar el consumo de agua de acuerdo con las recomendaciones nutricionales.
Los padres no están siendo advertidos
Si bien se informa a los padres sobre los incentivos financieros y los beneficios teóricos del agua fluorada para sus bebés, se les está desinformando sobre los riesgos. Las directrices de los Institutos Nacionales de la Salud (NIH), organismo que financia este estudio a través del NIDCR, para la experimentación médica en humanos exigen que los participantes estén plenamente informados de los riesgos y que estos no superen los beneficios potenciales. Sin embargo, en un artículo de 2018, el Dr. Slade recomendó evitar los mensajes contradictorios que informan a la población sobre las ventajas y desventajas de la fluoración.
“Dado que la persona promedio no entiende la fluoración científicamente… los mensajes contradictorios que introducen incluso cierta incertidumbre deberían ser suficientes para llevar al rechazo en las urnas [del agua fluorada].” [ Curiel 2018 ].
El documento de Consentimiento Informado que los padres deben firmar para waterBEST refleja esa actitud al no mencionar el riesgo de disminución del coeficiente intelectual o fluorosis dental. En nuestra opinión, la advertencia que se les da a los padres en el formulario de Consentimiento es engañosa porque es deliberadamente vaga. Reconoce que existe un riesgo, pero no explica los posibles efectos secundarios. Solo dice:
"Un posible riesgo para su hijo al participar en esta investigación es la ingesta excesiva de flúor".
Como señaló el Dr. Slade en esa cita sobre los mensajes: la persona promedio no comprende científicamente la fluoración. Claramente, la persona promedio no entenderá los posibles efectos secundarios de ingerir “demasiado fluoruro” sin que se lo describan con precisión. Además, si visita el sitio web de waterBEST, no encontrará ningún aviso sobre posibles efectos secundarios. Si observa sus materiales de promoción, no encontrará ningún indicio de que el estudio pueda dañar a los niños participantes.
El estudio invita a toda la familia a utilizar el agua potable gratuita que se proporciona en este experimento. Sin embargo, no se advertirá a las mujeres embarazadas del hogar. Los estudios sobre la fluoración en madres e hijos demuestran que el feto y los bebés ( hasta 2020 ) son especialmente vulnerables a la neurotoxicidad del fluoruro.
Próximamente se publicará una extensa revisión sistemática del Programa Nacional de Toxicología (NTP) sobre la neurotoxicidad del fluoruro, que reveló que 52 de los 55 estudios analizados encontraron una disminución del coeficiente intelectual infantil asociada a un aumento de fluoruro, lo que representa una notable consistencia del 95%. Además, se observó que 18 de los 19 estudios de mayor calidad también mostraron una disminución del coeficiente intelectual, principalmente en estudios que analizaban los mismos niveles de exposición propuestos en el estudio de Slade sobre la primera infancia. Los riesgos son muy reales, duraderos y significativos.
Qué está haciendo FAN para proteger a los niños del condado de Lenoir
FAN creó un portal en línea para que el público pudiera informarse sobre este estudio, y enviamos un comunicado de prensa a los medios de comunicación nacionales y de Carolina del Norte.
FAN detalló cómo el estudio waterBEST viola estos requisitos en una Carta de Preocupación formal dirigida a la Junta de Revisión Institucional (IRB) de la UNC, responsable de supervisar la ética de la investigación con seres humanos. La junta IRB no respondió a nuestra carta inicial, por lo que enviamos cartas de seguimiento.
Cuando el Comité de Ética de la Investigación (IRB) volvió a dejar de responder, FAN envió una carta a Kevin Guskiewicz, doctor en filosofía y rector de la Universidad de Carolina del Norte en Chapel Hill.
FAN reclutó a ciudadanos locales, líderes comunitarios y profesionales para colaborar en una campaña llamada fluorideWORST. Juntos, primero desarrollamos un sitio web educativo para los habitantes del condado de Lenoir.
Luego, nuestro equipo colaborativo utilizó publicidad tradicional y en línea para dirigirse a los padres que viven en la región. A continuación se muestran fotografías de dos de nuestros carteles publicitarios colocados en el centro de Kinston, no lejos del hospital local y de la sede de waterBEST. Según nuestros contactos locales y los representantes de la empresa de vallas publicitarias, estos recibieron mucha atención.
Luego, nuestra campaña comenzó a hacer presentaciones a organizaciones comunitarias locales. Una de las presentaciones que hemos realizado hasta ahora incluyó un foro público muy concurrido organizado por el capítulo local de la Asociación Nacional para el Avance de las Personas de Color (NAACP), donde más de 100 ciudadanos escucharon nuestra información.
FluorideWORST ha desarrollado nuestro alcance aún más al iniciar una campaña educativa que llega directamente a los padres del condado de Lenoir. No podemos ser más específicos en este momento porque sabemos que el lobby de la fluoración está monitoreando nuestras acciones, pero creemos que ha sido un enfoque increíblemente eficiente y rentable para combinarlo con nuestro otro trabajo.
También hemos desarrollado materiales de campaña, incluido el folleto que ve a continuación. Haga clic a continuación para acceder al folleto completo:
Nuestros esfuerzos han dado resultado. Hemos logrado contactar directamente a cientos de padres primerizos, y el estudio WaterBest ha presentado una actualización de su estado a los NIH. Tras un año y medio, siguen en la fase de reclutamiento , superando con creces sus expectativas iniciales. Ahora están intensificando su marketing online , que incluye nuevos vídeos dirigidos a los residentes locales.
** Si resides en Carolina del Norte y puedes ayudarnos a defender los derechos de los niños de Kinston de alguna manera, o si tienes contactos en Kinston o en el condado de Lenoir a quienes puedas recomendarnos, por favor, envía un correo electrónico a: fluorideworst@gmail.com
Obviamente no vale la pena perder entre 5 y 9 puntos de coeficiente intelectual, ni siquiera para prevenir potencialmente una caries. Este estudio es éticamente inaceptable y pone en riesgo a los niños vulnerables que viven en una comunidad vulnerable. Apoye nuestro trabajo en 2024 mientras trabajamos diligentemente para proteger a los niños del condado de Lenoir y el resto del mundo de la sobreexposición al fluoruro.
Gracias,
Stuart Cooper, Director Ejecutivo, Red de Acción sobre el Fluoruro