El primer ensayo controlado aleatorio del mundo Sobre la fluoración está dirigida a los niños
Los niños del condado de Lenoir, Carolina del Norte, están siendo reclutados para un experimento humano poco ético que los expondrá a niveles de fluoruro que, según se ha demostrado en muchos estudios revisados por pares, causan daño al cerebro en desarrollo. Los administradores del estudio no advierten a los padres sobre los riesgos potenciales involucrados, por lo que Fluoride Action Network inició una campaña de colaboración en el verano de 2022 con ciudadanos locales, líderes comunitarios y profesionales de Carolina del Norte para advertir a los padres y proteger a estos bebés vulnerables. y niños pequeños.
Continuamos nuestros esfuerzos hasta 2023 y hasta ahora hemos logrado advertir a suficientes padres para que impidan que el estudio inscriba a los 200 participantes necesarios, incluso después de un año y medio de reclutamiento a tiempo completo por parte del equipo de estudio bien financiado.
Antecedentes
El estudio, llamado aguaMEJOR y dirigido por el Dr. Gary Slade, investigador dental de la Universidad de Carolina del Norte (UNC), está suministrando agua embotellada con niveles de fluoruro de 0.8 mg/l a 100 bebés desde los 3 a los 6 meses de edad y hasta los 4 años. Su objetivo es probar si el agua fluorada reduce las caries en bebés y niños pequeños y, en última instancia, justificar una expansión de la práctica.
Es importante señalar que el investigador principal, el Dr. Slade, es un ávido profluoración. Forma parte del Consejo Asesor Científico de la Sociedad Estadounidense de Fluoración, que se dedica a promover la fluoración.
Además, a pesar de que más de 75 años los defensores de la fluoración afirman que la ciencia está establecida con respecto a la efectividad de la práctica, este es el primer ensayo controlado aleatorio (ECA) jamás realizado sobre la fluoración del agua. Vale la pena repetirlo: no existe un solo ECA que demuestre la seguridad o eficacia de la fluoración del agua. Esto es importante porque los ECA proporcionan lo que se considera "el estándar de oro" de evidencia que demuestra la seguridad o eficacia de un tratamiento médico debido a su potencial para limitar el sesgo de los estudios.
El área de reclutamiento de niños es el condado de Lenoir, una de las regiones más pobres de Carolina del Norte, con un 22% de personas que viven por debajo del umbral de pobreza. Eso lo pone en el principales clasificaciones de pobreza en Carolina del Norte. Demográficamente, el condado tiene una población que es 41% negra, y la ciudad de Kinston (el enfoque principal del estudio) tiene una población que es 67% negro, haciendo de esto también una cuestión de justicia ambiental.
El estudio es ofreciendo incentivos para reclutar participantes. A los padres se les promete una compensación de 480 dólares; agua embotellada gratuita durante 3 años y medio para toda la familia y exámenes dentales anuales. Las familias también recibirán “dispensadores y otros suministros para fomentar el consumo de agua de acuerdo con las recomendaciones nutricionales”.
Los padres no están siendo advertidos
Si bien a los padres se les informa sobre los incentivos financieros y los beneficios teóricos del agua fluorada para sus bebés, se les informa mal sobre los riesgos. Las pautas de los Institutos Nacionales de Salud, la agencia de financiación de este estudio a través del NIDCR, para la experimentación médica en humanos exigen que los participantes estén completamente informados sobre los riesgos y que los riesgos no superen los beneficios potenciales. Sin embargo, en un artículo de 2018, el Dr. Slade aconsejado evitar “mensajes contradictorios” que informen a la gente sobre los pros y los contras de la fluoración.
“Dado que la persona promedio no entiende científicamente la fluoración… los mensajes contradictorios que introducen incluso cierta incertidumbre deberían ser suficientes para llevar a un rechazo en las urnas [del agua fluorada]”. [Curiel 2018].
El documento de Consentimiento Informado que los padres deben firmar para waterBEST refleja esa actitud al no mencionar el riesgo de disminución del coeficiente intelectual o fluorosis dental. En nuestra opinión, la advertencia dada a los padres en el Formulario de consentimiento es engañoso porque es deliberadamente vago. Reconoce que existe un riesgo, pero no explica los posibles efectos secundarios. Sólo dice:
"Un posible riesgo para su hijo al participar en esta investigación es la ingesta excesiva de flúor".
Como señaló el Dr. Slade en esa cita sobre los mensajes: la persona promedio no comprende científicamente la fluoración. Claramente, la persona promedio no entenderá los posibles efectos secundarios de ingerir “demasiado fluoruro” sin que se lo describan con precisión. Además, si visita el sitio web de waterBEST, no encontrará ningún aviso sobre posibles efectos secundarios. Si observa sus materiales de promoción, no encontrará ningún indicio de que el estudio pueda dañar a los niños participantes.
El estudio invita a toda la familia a utilizar el agua potable gratuita proporcionada en este experimento. Sin embargo, no se darán advertencias a las mujeres embarazadas del hogar. El Estudios de fluoruro entre madres e hijos muestran que el feto y los bebés (hasta 2020) son especialmente vulnerables a la neurotoxicidad del fluoruro.
Existe un extenso Programa Nacional de Toxicología (PNT) revisión sistemática neurotoxicidad del fluoruro que se publicará pronto, que informó que 52 de 55 estudios que analizaron encontraron disminuciones en el coeficiente intelectual infantil asociadas con un aumento del fluoruro, una notable consistencia del 95%. Y encontraron que 18 de los 19 estudios calificados con la más alta calidad encontraron una reducción del coeficiente intelectual, predominantemente en estudios que analizan los mismos niveles de exposición propuestos en el estudio de la primera infancia de Slade. Los riesgos son muy reales, duraderos y significativos.
Qué está haciendo FAN para proteger a los niños del condado de Lenoir
FAN creó un portal en línea para que el público pudiera conocer este estudio, y enviamos un comunicado de prensa a los medios de comunicación nacionales y de Carolina del Norte.
FAN detalló cómo el estudio waterBEST viola estos requisitos en un informe formal Carta de preocupación a la Junta de Revisión Institucional (IRB) de la UNC que es responsable de monitorear la ética de la investigación en humanos. La junta del IRB no respondió a nuestra carta inicial, así que enviamos seguimientos.
Cuando el IRB no respondió nuevamente, FAN envió una carta a Kevin Guskiewicz, PhD, el Canciller de la UNC en Chapel Hill.
FAN reclutó a ciudadanos locales, líderes comunitarios y profesionales para colaborar en una campaña llamada fluorideWORST. Juntos, primero desarrollamos un sitio web educativo para la gente del condado de Lenoir.
Luego, nuestro equipo colaborativo utilizó publicidad tradicional y en línea para dirigirse a los padres que viven en la región. A continuación se muestran fotografías de dos de nuestros carteles publicitarios colocados en el centro de Kinston, no lejos del hospital local y de la sede de waterBEST. Según nuestros contactos locales y los representantes de la empresa de vallas publicitarias, estos recibieron mucha atención.
Luego, nuestra campaña comenzó a hacer presentaciones a organizaciones comunitarias locales. Una de las presentaciones que hemos realizado hasta ahora incluyó un foro público muy concurrido organizado por el capítulo local de la Asociación Nacional para el Avance de las Personas de Color (NAACP), donde más de 100 ciudadanos escucharon nuestra información.
FluorideWORST ha desarrollado nuestro alcance aún más al iniciar una campaña educativa que llega directamente a los padres del condado de Lenoir. No podemos ser más específicos en este momento porque sabemos que el lobby de la fluoración está monitoreando nuestras acciones, pero creemos que ha sido un enfoque increíblemente eficiente y rentable para combinarlo con nuestro otro trabajo.
También hemos desarrollado materiales de campaña, incluido el folleto que ve a continuación. Haga clic a continuación para acceder al folleto completo:
Nuestros esfuerzos han estado funcionando. Hemos logrado contactar directamente a cientos de nuevos padres y el estudio WaterBest ha enviado un estado actualizado a los NIH y todavía están en el "reclutamiento”fase después de un año y medio; mucho más allá de sus expectativas originales. Ahora están aumentando su Mercadeo en línea, que incluye nuevos vídeos atractivos para los residentes locales.
**Si es residente de Carolina del Norte y puede ayudarnos a defender a los niños de Kinston de alguna manera, o si tiene contactos en Kinston o en el condado de Lenoir a quienes puede recomendarnos, envíe un correo electrónico a: fluorideworst@gmail.com
Obviamente no vale la pena perder entre 5 y 9 puntos de coeficiente intelectual, ni siquiera para prevenir potencialmente una caries. Este estudio es éticamente inaceptable y pone en riesgo a los niños vulnerables que viven en una comunidad vulnerable. Apoye nuestro trabajo en 2024 mientras trabajamos diligentemente para proteger a los niños del condado de Lenoir y el resto del mundo de la sobreexposición al fluoruro.
Gracias,
Stuart Cooper, Director Ejecutivo, Red de Acción sobre el Fluoruro