Durante más de 40 años, las autoridades sanitarias afirmaron que para desarrollar fluorosis esquelética incapacitante sería necesario ingerir entre 20 y 80 mg de fluoruro al día durante al menos 10 a 20 años. Sin embargo, la Academia Nacional de Ciencias (NAS) y otras autoridades sanitarias de EE. UU. han reconocido que esta creencia, que jugó un papel fundamental en la configuración de las políticas actuales sobre fluoruro, es incorrecta.

En 1993, la NAS revisó esta estimación de larga data de 20-80 mg/día, indicando en un informe del Consejo Nacional de Investigación que “la fluorosis esquelética incapacitante podría ocurrir en personas que hayan ingerido de 10 a 20 mg de flúor por día durante 10 a 20 años” (NRC 1993). Desde entonces, otras autoridades sanitarias, incluida la Agencia para Sustancias Tóxicas y el Registro de Enfermedades (ATSDR) de EE. UU., han reiterado esta estimación. (Véanse las citas a continuación).

A pesar de ello, el Instituto de Medicina (IOM) de la Academia Nacional de Ciencias (NAS) ha establecido una ingesta de 10 mg/día como el límite superior de exposición tolerable. El IOM basó su afirmación en que una ingesta superior a 10 mg/día durante diez años o más provoca cambios esqueléticos compatibles con fluorosis esquelética preclínica o de estadio 1.

Por un lado, la selección del IOM de 10 mg/día como ingesta máxima tolerable es un reconocimiento de que la cifra anterior de 20 mg/día era demasiado alta. Por otro lado, el estándar de 10 mg/día está plagado de problemas. Éstas incluyen:

  • El IOM nunca mencionó ni abordó la conclusión de la NRC de apenas cuatro años antes de que 10 mg/día pueden causar una “fluorosis paralizante”, no solo una fluorosis “preclínica” o “etapa 1”.
  • La OIM no aplicó un margen de seguridad para proteger a los miembros vulnerables de la población, a pesar de que es bien sabido que algunas personas, particularmente aquellas con enfermedad renal son más vulnerables a desarrollar fluorosis que otros. En los Países Bajos, por ejemplo, las autoridades sanitarias holandesas han recomendado que las personas con enfermedades renales no ingieran más de 1.5 mg por día (y que las personas sanas no deben ingerir más de 6 mg / día).
  • El IOM no abordó los datos existentes que muestran que el dolor articular y otros síntomas de fluorosis preclínica pueden ocurrir en dosis entre 6 a 9 mg/día. (Cocinero 1971).

La insuficiencia del estándar del IOM ha quedado demostrada por investigaciones posteriores. En el año 2000, por ejemplo, un estudio realizado por numerosas agencias de salud y científicos en China tuvo como objetivo determinar empíricamente la dosis diaria de flúor que causa las distintas etapas de fluorosis esquelética en consumidores de té. Como se muestra en la siguiente figura, el estudio reveló que una dosis diaria de tan solo 6.5 mg es suficiente para causar fluorosis clínica en etapa 1 (Grupo de Expertos, 2000).

Otro estudio realizado en China arrojó resultados muy similares, informando en 2003 que una dosis diaria de 9 a 12 mg causaba fluorosis esquelética grave. Basándose en estos hallazgos, los científicos señalaron específicamente que el estándar del IOM “podría necesitar ser revisado o reducido según los datos actuales”. (Cao, 2003)

Estimaciones publicadas de dosis umbral:

"No existe un nivel tóxico fijo de fluoruro, ya que el desarrollo de la fluorosis depende de factores ambientales".
FUENTE: Littleton J. (1999). Paleopatología de la fluorosis esquelética. Revista Estadounidense de Antropología Física 109: 465-483.

“Las personas con insuficiencia renal crónica constituyen un posible grupo de riesgo con respecto a la aparición de fluorosis esquelética, debido a una mayor retención de fluoruro después de la ingesta oral. Según los resultados de un estudio, en el que se cuantificó la diferencia en la retención entre pacientes nefríticos y personas sanas (retención promedio: 65% y 20%, respectivamente), una ingesta diaria total de ¡Hola! 1.5 mg parece ser la ingesta máxima aceptable para pacientes nefríticos. En vista de las limitaciones de este estudio comparativo y de las diferencias individuales en retención y sensibilidad, esta cifra debe considerarse sólo como una indicación.”
FUENTE: Instituto Nacional de Salud Pública y Protección Ambiental. (1989). Los criterios integrados documentan los fluoruros. Informe nº 758474010. Países Bajos.

“Los niveles de ingestión de fluoruro que pueden provocar fluorosis esquelética a largo plazo (2-8 mg/día) parecen ser excedidos en la dieta del adulto promedio en una comunidad fluorada”.
FUENTE: Groth, E. (1973). Dos cuestiones de ciencia y políticas públicas: el control de la contaminación del aire en el área de la Bahía de San Francisco y la fluoración de los suministros de agua comunitarios. Doctor. Disertación, Departamento de Ciencias Biológicas, Universidad de Stanford, mayo de 1973.

“En los niños con deficiencia de calcio, los efectos tóxicos del fluoruro se manifiestan incluso en niveles marginalmente altos (>2.5 mg / día) exposiciones al fluoruro”.
FUENTE: Teotia M, Teotia SP, Singh KP. (1998). Síndromes de interacción endémicos crónicos de toxicidad por fluoruro y deficiencia de calcio en la dieta de enfermedades metabólicas óseas y deformidades en la India: año 2000. Indian Journal of Pediatrics 65:371-81.

 “La fluorosis esquelética se asocia con una captación sistémica que excede 5 mg / día en un sector relativamente sensible de la población general”.
FUENTE: Oficina Regional para Europa de la Organización Mundial de la Salud. (2000). Directrices sobre la calidad del aire para Europa – Segunda edición. Publicaciones regionales de la OMS, Serie europea, núm. 91, pág. 158.

"En su informe final, el panel del Cirujano General dijo que se han encontrado cambios radiológicos en los huesos cuando la exposición al fluoruro ha sido aproximadamente 5 mg por día."
FUENTE: Hileman B. (1988). Fluoración del agua. Después de más de 40 años, persisten dudas sobre los riesgos y beneficios para la salud. Noticias de química e ingeniería 1 de agosto de 1988, 26-42.

“Pandit, Raghavachari, Rao y Krishnamurti estimaron, sobre la base de 6 litros de ingestión diaria de agua, que una ingesta de 5.4 mg "El uso de flúor produjo una ligera incidencia de rigidez en la espalda".
FUENTE: Cox GJ, Hodge HC. (1950). La toxicidad de los fluoruros en relación con su uso en odontología. Revista de la Asociación Dental Estadounidense 40:440-51.

“Las características histológicas de la osteofluorosis fueron evidentes en la biopsia del paciente que recibió la menor cantidad de fluoruro (6 mg. a diario por 5 meses) ... "
FUENTE: Baylink DJ, Bernstein DS. (1967). Los efectos de la terapia con flúor sobre la enfermedad ósea metabólica. Ortopedia clínica e investigaciones relacionadas 55: 51-85.

“En el condado de Aba, los pacientes con osteofluorosis de nivel 1, 2 y 3 tienen una ingesta diaria promedio de fluoruro al beber té con ladrillos de 6.26, 9.92 y 12.80 mg, respectivamente. En Chen Banner, los pacientes con osteofluorosis de nivel 1 y 2 tienen una ingesta diaria de fluoruro al beber té en ladrillo de 6.26 y 10.23 mg, respectivamente. . . Está claro que en zonas de intoxicación endémica por fluoruro es muy difícil prevenir completamente la aparición de osteofluorosis, y el mejor resultado posible en el tratamiento de la enfermedad es prevenir la prevalencia de síntomas de osteofluorosis de gravedad media o superior. Según los datos de nuestro estudio, para lograr este objetivo. . . la ingesta diaria de flúor del té de ladrillo no debe exceder los 5 mg."
FUENTE: Grupo de Expertos del Ministerio de Salud para el Estudio de la Intoxicación por Fluoruro Inducida por Té. (2000). La relación dosis-respuesta de la osteofluorosis inducida por el té y la ingesta de fluoruro de té de ladrillo. Revista China de Endemiología 19(4):266-68. [Ver estudio]

"Un décimo de mg de fluoruro por kg por día es probablemente suficiente para producir una intoxicación grave". [NOTA: Para un adulto con peso promedio (70 kg), esto equivale a 7 mg por día.]
FUENTE: Thienes CH, Haley TJ. Toxicología clínica (5ª edición). Lea y Febiger, Filadelfia, 1972, pág. 176.

"En áreas de fluorosis endémica, los niveles de ingestión de fluoruro de la dieta y el agua por encima 8 mg diariamente son comunes, aunque en ciertas regiones de la India, se ha afirmado que los cambios típicos de la fluorosis esquelética ocurren en dosis estimadas más bajas”.
FUENTE: Singh A, Jolly SS. (1970). Efectos tóxicos crónicos sobre el sistema esquelético. En: Fluoruros y salud humana. Organización Mundial de la Salud, Ginebra. págs. 238-249.

“Singh y Jolly (1970) observaron que una ingesta diaria de 8 mg o más de fluoruro es necesario para producir fluorosis esquelética. Se excluyeron aquellos casos en los que radiológicamente no se pudo demostrar la enfermedad”.
FUENTE: Cocinero HA. (1972). Fluorosis paralizante relacionada con la ingesta de fluoruro (informe de caso). Fluoruro 5: 209-213.

“Según nuestras observaciones, el prolífico crecimiento de la periostitis deformante (fluorosis esquelética) continúa mientras se consuman cantidades diarias superiores a las 8 10 mg de de F se ingieren sin importar a través de qué vehículo”.
FUENTE: Soriano, M. (1968). Periostitis deformante por fluorosis del vino. Fluoruro 1: 56-64.

“Sólo cuando cantidades relativamente grandes de fluoruro (8-20 mg / día) se ingieren durante períodos prolongados y se encuentran efectos adversos generalizados”.
FUENTE: Fisher JR, et al. (1981). Fluorosis esquelética por comer tierra. Medicina de Arizona 38: 833-5.

“El presente artículo muestra que la ingesta diaria de 9-12 mg se asocian con una prevalencia muy alta de fluorosis esquelética. Es posible que sea necesario revisar o reducir el límite superior de seguridad (del Instituto de Medicina de EE. UU.) sobre la base de los datos actuales”.
FUENTE: Cao J, et al. (2003). El fluoruro del té de ladrillo como principal fuente de fluorosis en adultos. Toxicología química y alimentaria 41:535-42.

“Este doloroso trastorno [fluorosis esquelética] se desarrolla de manera insidiosa, generalmente cuando más de 10 mg El fluoruro se consume diariamente durante al menos 10 años”.
FUENTE: Kurland ES, et al. (2007). Recuperación de la fluorosis esquelética (un enigmático caso americano). J Bone Miner Res. 22(1):163-70.

“La fluorosis esquelética ocurre cuando más de 10 mg / día de fluoruro se consume durante 10 años o más”.
FUENTE: Hallanger Johnson JE, et al. (2007). Enfermedad ósea relacionada con el fluoruro asociada al consumo habitual de té. Procedimientos de Mayo Clinic 82(6):719-24.

“La mayoría de las investigaciones epidemiológicas han indicado que una ingesta de al menos 10 mg / día Se necesitan 10 años o más para producir signos clínicos de las formas más leves de la enfermedad”.
FUENTE: Instituto de Medicina. (1997). Ingestas dietéticas de referencia de calcio, fósforo, magnesio, vitamina D y fluoruro National Academy Press, Washington DC págs. 307

“Puede ocurrir fluorosis esquelética paralizante en personas que han ingerido 10-20 mg de fluoruro por día durante 10 a 20 años”.
FUENTE: Consejo Nacional de Investigaciones. (1993). Efectos sobre la salud del fluoruro ingerido. Prensa de la Academia Nacional, Washington DC.

“La mayoría de las estimaciones indican que la fluorosis esquelética paralizante ocurre cuando 10-20 mg de fluoruro se han ingerido diariamente durante al menos 10 años”.
FUENTE: Whitford G. (1996). El metabolismo y la toxicidad del fluoruro. 2da edición revisada. Karger: Basilea. págs.138.

“Generalmente se afirma que una dosis de 10–20 mg/día durante al menos 10 años es necesario para el desarrollo de fluorosis esquelética incapacitante, pero la variación individual, la variación en el estado nutricional y la dificultad de determinar los niveles de fluoruro del agua en tales situaciones dificultan la determinación de la dosis crítica”.
FUENTE: Agencia para el Registro de Sustancias Tóxicas y Enfermedades [ATSDR]. (2003). Perfil toxicológico de fluoruros, fluoruro de hidrógeno y flúor. Atlanta, GA: Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU., Servicio de Salud Pública.

“La osteomalacia y la osteoporosis pueden ocurrir en personas mayores que ingieren fluoruros excesivos (más de 10-25 mg/día durante 10 a 20 años)”.
FUENTE: Ellenhorn MJ, Barceloux DG. (1988). Toxicología médica: diagnóstico y tratamiento del envenenamiento humano. Elsevier; Nueva York. págs.534.

“La fluorosis paralizante como enfermedad ocupacional sigue a exposiciones estimadas en 10 a más de 25 mg de fluoruro diariamente durante períodos de 10 a 20 años”.
FUENTE: Hodge HC. (1979). La seguridad de las tabletas o gotas de fluoruro. En: Johansen E, Taves DR, Olsen TO, Eds. Evaluación Continua del Uso de Fluoruros. Simposio Seleccionado AAAS. Prensa de Westview, Boulder, Colorado. págs. 253-274.

Lo que decían las autoridades sanitarias estadounidenses:

"Los cambios esqueléticos se encuentran entre los efectos crónicos destacados observados después de exposiciones prolongadas y continuas a grandes cantidades de fluoruro (20 80 mg de por día o más). Estas anomalías del esqueleto se manifiestan como osteoesclerosis, osteoporosis y exostosis de los huesos largos y de las vértebras, pelvis, mandíbula y otros huesos planos; con cantidades algo menores, aunque muchas veces superiores a 1 ppm de fluoración del agua, se han informado alteraciones menores en la arquitectura ósea, por ejemplo, engrosamiento de las trabéculas”.
FUENTE: Junta de Alimentación y Nutrición. (1953). El problema de proporcionar una ingesta óptima de fluoruro para la prevención de la caries dental. Academia Nacional de Ciencias. Publicación #294.

“La fluorosis paralizante ocurre cuando los hombres ingieren o inhalan 20 80 mg de de fluoruro o más diariamente durante un período de 10 a 20 años. Dado que 5 galones de agua fluorada (a 1 ppm) contienen 20 mg, es obvio que nunca se puede producir una fluorosis paralizante al beber agua fluorada”.
FUENTE: Hodge HC. (1956). Metabolismo del fluoruro: su importancia en la fluoración del agua. Revista de la Asociación Dental Estadounidense 52:307-314.

"La fluorosis paralizante, una entidad raramente descrita, puede seguir a una exposición de 10 a 20 años de duración cuando 20 80 mg de. o más fluoruro se ingiere al cuerpo diariamente”.
FUENTE: Hodge HC. (1960). Notas sobre los efectos de la deposición de fluoruro en los tejidos corporales. Archivos de Salud Industrial 21: 350-352.

“Esta enfermedad industrial identificada por Roholm (1937) se describe en su clásica monografía Fluorine Intoxication. Los trabajadores daneses de la polvorienta industria de la criolita quedaron lisiados y ya no podían realizar tareas físicas simples. Exposiciones a 20 u 80 o más mg F/día durante 10-20 años fueron responsables del desarrollo de osteosclerosis, exostosis y calcificación de los ligamentos. La consiguiente fijación de la columna vertebral, la 'espalda de póquer', fue paralizante”.
FUENTE: Hodge HC. (1963). Factores de seguridad en la fluoración del agua basados ​​en la toxicología de los fluoruros. Actas de la Sociedad de Nutrición 22: 111-117.

“Moller y Gudjonsson estimaron que 20 a 80 (o más) mg La inhalación diaria de F durante 10 a 20 años producirá una fluorosis paralizante”. (Nota: Moller y Gudjonsson nunca produjeron tal estimación. De hecho, no proporcionaron ninguna estimación de la dosis que produjo la fluorosis esquelética en los trabajadores que estudiaron).
FUENTE: Hodge HC, Smith FA. (1970). Criterios de calidad del aire para los efectos de los fluoruros en el hombre. Revista de la Asociación para el Control de la Contaminación del Aire 20:226-232.

“Se estima que la fluorosis paralizante vista por Roholm es el resultado de la ingestión diaria de 20-80 mg durante 10 o 20 años”.
FUENTE: Consejo Nacional de Investigaciones. (1971). Fluoruros. Comité sobre los efectos biológicos de los contaminantes atmosféricos, División de Ciencias Médicas, Academia Nacional de Ciencias, Washington, DC

“Moller y Gudjonsson (1932) estimaron aproximadamente que las exposiciones diarias al fluoruro para provocar cambios óseos oscilaban entre 20 a 80 mg F (o más) ingresados ​​al cuerpo diariamente durante 10 a 20 años”. (Nota: Moller y Gudjonsson nunca produjeron tal estimación. De hecho, no proporcionaron ninguna estimación de la dosis que produjo la fluorosis esquelética en los trabajadores que estudiaron).
FUENTE: Hodge HC, Smith FA. (1977). Exposición ocupacional al fluoruro. Revista de Medicina del Trabajo 19: 12-39.

“Se estima que el desarrollo de fluorosis esquelética incapacitante requiere el consumo diario de 20 mg o más de fluoruro de todas las fuentes durante 20 años o más”.
FUENTE: Agencia de Protección Ambiental. (1985). Regulaciones nacionales de agua potable primaria; fluoruro. Registro Federal 14 de mayo; 50(93): 20164-20175.